Τα Τεστ Ανίχνευσης του
Κορωνοϊού, ο ΕΟΦ προς ενημέρωση του κοινού, δημοσιεύει τον επικαιροποιημένο
κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE από
Κοινοποιημένο Οργανισμό και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ.
Κατάλογος
Αυτοδιαγνωστικών Τεστ, κοινοποιημένων στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ:
1. «Rapid
SARS-CoV-2 Antigen Test Card» (ref.:1N40C5-2, ref.:1N40C5-4, ref.:1N40C5-6) της
κατασκευάστριας εταιρείας Xiamen Boson Biotech Co., Ltd., (China), με
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία LOTUS NL B.V
(Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD
Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2022.
πιστοποιητικό
CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με
ημερομηνία λήξης 26/5/2024.
3.
«SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 Tests» (ref.: 9901-NCOV-06G), της
κατασκευάστριας εταιρείας SD BIOSENSOR, INC(S. Korea), με εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MT PROMEDT (Germany) και πιστοποιητικό CE
από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία
λήξης 26/5/2024.
4.
«SGTi-flex COVID-19Ag» (ref.: CAGT001E0) της κατασκευάστριας εταιρείας
SUGENTECH INC. (S. Korea), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την
εταιρεία MT PROMEDT CONSULTING GMBH (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο
Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης
26/5/2024.
5. «Wondfo
SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)» (ref.: W634P0024 ) της
κατασκευάστριας εταιρείας GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO LTD (China), με
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία QARAD B.V.B.A (Belgium)
και
πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH,
Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.
7. «COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)» (ref.:
ICOV-802H) της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU
ALLTEST BIOTECH CO. LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MEDNET GMBH
(Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE
CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024.
8. «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)» (ref:
INCP-502H) της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU
ALLTEST BIOTECH CO. LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MEDNET GMBH
(Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE
CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024.
9. «Rapid COVID-19 Antigen Self-Test» (GCCOV-502a-H5) της κατασκευάστριας εταιρείας HEALGEN
SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SHANGHAI
INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH
(EUROPE) (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD
Product Service GmbH Zertifizierstellen (0123), με ημερομηνία λήξης 26/5/2024.
10. «COVID – 19 Test Kit (Colloidal Gold Method)» της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU
SINGCLEAN MEDICAL PRODUCTS CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SUNGO EUROPE
B.V. (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE
CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024.
0 Σχόλια