Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλεί γνωστό φάρμακο

ΕΟΦ φάρμακο: Σος εκπέμπεται από τον ΕΟΦ σε όσους χρησιμοποιούν συμπληρώματα διατροφής κατά της τριχόπτωσης και ενδυνάμωσης των μαλλιών τους, καθώς ανακοίνωσε εκτάκτως την ανάκληση παρτίδων πασίγνωστου προϊόντος.

Η ανάκληση αυτή, αφορά το προϊόν DUCRAY ANACAPS EXPERT (της εταιρείας PIERRE FABRE MEDICAMENT), στο οποίο ανιχνεύτηκε η καρκινογόνος ουσία αιθυλενοξείδιο , η οποία πιθανών, να σταθεί η αιτία για λευχαιμία, λεμφώματα και άλλα.

Την ανάκληση από την αγορά, αρκετών παρτίδων ενός γνωστού συμπληρώματος διατροφής που κυκλοφορεί ως μέσο καταπολέμησης της τριχόπτωσης και ως ενδυναμωτικό των μαλλιών, αποφάσισε ο ΕΟΦ, σύμφωνα με σημερινή του ανακοίνωση.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ στις εν λόγω παρτίδες «χρησιμοποιήθηκε παρτίδα α’ ύλης (εκχύλισμα γαϊδουράγκαθου) στην οποία πιθανώς περιέχει θραύσματα επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο».

ΕΟΦ φάρμακο: Η θανατηφόρο ουσία

Το αιθυλενοξείδιο, είναι καρκινογόνος ουσία, που μπορεί να προκαλέσει λευχαιμία, λεμφώματα και καρκίνο του μαστού.

Το προϊόν που ανακαλείται, είναι το συμπλήρωμα διατροφής με την ονομασία DUCRAY ANACAPS EXPERT (της εταιρείας PIERRE FABRE MEDICAMENT).

Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες 2K1KT, 2K1MB, 2K1MC, 2K1WK και 2K1RJ.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

«Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία PIERRE FABRE MEDICAMENT στην επιχείρηση PIERRE FABRE HELLAS SA. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία και αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.

Η εταιρεία που διακινεί το εν λόγω προϊόν στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ. Κατά την ενημέρωση του ΕΟΦ η εταιρεία υποχρεούται να αποστείλει παραστατικά αγοράς του παραπάνω προϊόντος καθώς και πελατολόγιο και παραστατικά διακίνησης σε αγορές άλλων κρατών μελών της ΕΕ ή τρίτων χωρών.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ».

ΕΟΦ φάρμακο: Το υπουργείο Υγείας συγκαλεί σύσκεψη στον ΕΟΦ

Έκτακτη σύσκεψη συγκαλεί το υπουργείο Υγείας την ερχόμενη Τρίτη 15 Νοεμβρίου σύμφωνα με αποκλειστικές πληροφορίες του HealthReport.gr προκειμένου να αντιμετωπιστεί το μεγάλο πρόβλημα των ελλείψεων φαρμάκων.

Όπως σημειώνουν οι ίδιες πηγές, με πρωτοβουλία του υπουργού υγείας Θάνου Πλεύρη και του προέδρου του ΕΟΦ Δημήτρη Φιλίππου, όλοι οι παράγοντες του φαρμάκου θα καθίσουν στο ίδιο τραπέζι την ερχόμενη εβδομάδα προκειμένου να βρεθεί μία λύση για το πρόβλημα που ταλανίζει ολόκληρη την αγορά.

Στη σύσκεψη αναμένεται να συμμετάσχουν οι Φαρμακευτικοί Σύλλογοι, οι εκπρόσωποι της φαρμακοβιομηχανίας, καθώς και άλλοι εμπλεκόμενοι φορείς.

Μέχρι στιγμής από τα ράφια των φαρμακείων λείπουν τουλάχιστον 150 βασικά φάρμακα, δημιουργώντας σοβαρές δυσλειτουργίες στην εφοδιαστική αλυσίδα αλλά κυρίως στην εξυπηρέτηση των ασθενών. Ωστόσο σύμφωνα με τον Φαρμακευτικό Σύλλογος Αττικής τα φάρμακα που απουσιάζουν από τα ράφια είναι πολύ περισσότερα και αγγίζουν τα 400.

Μάλιστα όπως πρόσφατα κατήγγειλε ο Πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης Διονύσης Ευγενίδης, από την αγορά λείπουν βασικά και αναντικατάστατα φάρμακα, όπως αντιβιοτικά, αντιδιαβητικά, αντιεπιληπτικά, αντιπηκτικά, αντικαταθλιπτικά κ.ά., ενώ οι ασθενείς αναγκάζονται να πηγαίνουν ακόμη και σε γειτονικές πόλεις για να βρουν τα σκευάσματα που χρειάζονται.

Η ηγεσία του υπουργείου Υγείας αναμένεται να ζητήσει από τους εμπλεκόμενους φορείς τις προτάσεις τους ώστε να καταπολεμηθούν οι μεγάλες ελλείψεις στην αγορά φαρμάκου το αμέσως επόμενο διάστημα.

Γιατί λείπουν φάρμακα από την αγορά

Το πρόβλημα των ελλείψεων φαρμάκων οφείλεται σε πολλούς παράγοντες οι οποίοι όμως δυσκολεύουν τη ζωή των ασθενών.

Ένας από τους βασικούς παράγοντες είναι οι λεγόμενες παράλληλες εξαγωγές. Κάποιες φαρμακαποθήκες …φροντίζουν να εξάγουν βασικά φάρμακα στην υπόλοιπη Ευρώπη όπου οι τιμές είναι πιο συμφέρουσες. Αποτέλεσμα όμως είναι τα φάρμακα αυτά να απουσιάζουν από την ελληνική αγορά και τους Έλληνες ασθενείς.

Πάντως ο ΕΟΦ συχνά πυκνά απαγορεύει τις παράλληλες εξαγωγές για συγκεκριμένα σκευάσματα ώστε να προστατευθούν οι ασθενείς, τακτική όμως που δεν αποδίδει πάντα.

Την περίοδο αυτή πάντως καταγράφονται ελλείψεις σε βασικά φάρμακα λόγω και της απουσίας βασικών υλών από την παγκόσμια αγορά που αποδίδονται και στην υγειονομική κρίση. Ειδήσεις Υγείας χωρίς δεσμεύσεις με στόχο την ενημέρωση και την παρουσίαση όλων των πλευρών του τομέα της Υγείας από έγκριτους επιστήμονες και δημοσιογράφους.

Ο ΕΟΦ ζητά να αποσυρθούν φάρμακα για το αδυνάτισμα

Ο ΕΟΦ ζητά να αποσυρθούν απο την κυκλοφορία τα σκευάσματα αμφεπραμόνης για την παχυσαρκία.

Η PRAC επιβεβαίωσε τη σύστασή της να αποσυρθούν οι άδειες κυκλοφορίας για τα σκευάσματα αμφεπραμόνης για την παχυσαρκία. Αυτό έπεται μίας επανεξέτασης της προηγούμενης σύστασης του Ιουνίου 2022, την οποία αιτήθηκαν οι εταιρείες που κυκλοφορούν τα σκευάσματα αυτά.

Η σύσταση έπεται μίας ανασκόπησης η οποία βρήκε ότι τα μέτρα για να περιοριστεί η χρήση των σκευασμάτων αυτών για λόγους ασφάλειας δεν ήταν αρκετά αποτελεσματικά.

Βρέθηκε ότι τα σκευάσματα χρησιμοποιούνταν για μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη μέγιστη περίοδο των 3 μηνών, ως εκ τούτου αυξάνοντας δυνητικά τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών , όπως η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή υπέρταση στους πνεύμονες) και εξάρτηση.

Τα σκευάσματα χρησιμοποιούνταν επίσης σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής νόσου ή ψυχιατρικών διαταραχών, αυξάνοντας τον κίνδυνο καρδιακών και ψυχιατρικών προβλημάτων. Επιπλέον, υπήρχε ένδειξη χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης , η οποία θα μπορούσε να θέσει κινδύνους στο αγέννητο μωρό.

Η επισκόπηση εξέτασε όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες που σχετίζονται με αυτούς τους κινδύνους, συμπεριλαμβάνοντας δεδομένα από δύο μελέτες για τη χρήση των σκευασμάτων αμφεπραμόνης στη Γερμανία και στη Δανία. Επιπλέον, η PRAC δέχθηκε συμβουλές από μία ομάδα ειδικών, που αποτελούνταν από ενδοκρινολόγους, καρδιολόγους και έναν εκπρόσωπο ασθενών.

Η PRAC εξέτασε την εισαγωγή επιπλέον μέτρων για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος των παρενεργειών αλλά δεν μπόρεσε να αναγνωρίσει κανένα το οποίο θα μπορούσε να είναι αρκετά αποτελεσματικό.

Η PRAC κατέληξε λοιπόν στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των σκευασμάτων αμφεπραμόνης δεν υπερτερούν των κινδύνων τους και συνέστησε τα σκευάσματα αυτά να βγουν από την αγορά στην ΕΕ.

Η σύσταση της PRAC θα σταλεί τώρα στην CMDh2 για να τεθεί υπόψη της.

Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στην επικοινωνία υγείας για το κοινό του ΕΜΑ

www.ema.europa.eu/en/news/ema-confirms-recommendation-withdraw-marketingauthorisations-amfepramone-medicines

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα με χάπι για τη χοληστερίνη

Την ανάκληση της παρτίδας 119841 (ημ/νια λήξης 01/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTERALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER) αποφάσισε ο ΕΟΦ.

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 119841 (ημ/νια λήξης 01/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTERALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER), καθώς η εσφαλμένη κωδικοποίηση των ταινιών γνησιότητας έχει σαν αποτέλεσμα την μη έγκυρη καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ. ΕΟΦ φάρμακο.

Η εταιρεία TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα

πηγη